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三維天地受邀出席第二屆全球視野下的實驗室前沿技術與合規化管理峰會
2019-11-29
11月27日至29日，上海允咨醫藥科技有限公司（以下簡稱“允咨醫藥”）聯合北京三維天地科技股份有限公司（以下簡稱“三維天地”）等共同舉辦的“第二屆全球視野下的實驗室前沿技術與合規化管理峰會”順利召開。來自國內外質量控制（QC）領域優秀實踐和法規專家、各大制藥企業領導、QC負責人等近400名嘉賓齊聚上海，共同探討如何應用先進的實驗室控制技術，讓制藥企業QC實驗室在新規下可持續發展。 作為業內領先的檢驗檢測及質量大數據應用軟件提供商，三維天地公司受邀出席本次會議，并在“QC實驗室數據完整性管理&計算機化系統驗證”分論壇期間，以壇主身份圍繞“實驗室信息化建設”開展了精彩的主題分享。 三維天地副總裁張金平在會議上演講 論壇期間，三維天地副總裁張金平發表了《LIMS系統項目的實施和驗證經驗分享》主題演講。作為實驗室管理自動化、智能化領域資深專家，張金平對生產企業實驗室質量工作和實驗室信息化建設具備豐富的實踐經驗。她指出，制藥企業相對于食品保健品企業等，生產和實驗室規模相對小且復雜。LIMS系統在國內制藥行業的普及度尚且不高，大部分還是紙質記錄。LIMS系統的實施也停留在典型LIMS系統的基礎功能搭建階段，而真正無紙化原始記錄上線運行率不超過30%，大部分依然處于系統內外并行的狀態。因此，實驗室LIMS系統建設和內部變革更應得到重視。演講中，張金平從實驗室組織、實施策略、實施流程、實施難點與重點以及系統驗證等多個方面進行了詳細解讀，她結合自己近二十年的從業經驗，給出了切實可行的項目建設與實施建議。 三維天地戰略合作伙伴LabVantage公司亞太區資深咨詢顧問 Matt Rogers發表了題為《應用LIMS系統實現制藥QC實驗室合規性及高效性》的演講。演講中，Matt以獨到的國際視角，對LIMS現狀及發展趨勢、LIMS系統助力質檢合規與高效以及LIMS項目實施規劃等進行了系統闡述。論壇期間，ISPE特約講師馬義嶺教授，GMP合規高級顧問方建茹、鄭樹朝，藥典會委員安國紅等專家，針對全球QC法規進展趨勢、實驗室分析方法、管理規范等展開專題分享，給大家帶來一場實驗室前沿技術與規劃管理的學術盛宴。 此外，由三維天地冠名贊助的“三維之夜—沙龍晚宴”于28日晚順利舉行，近百名QC經理、藥典編委專家歡聚一堂，自由暢談制藥行業發展趨勢，伴著豐盛的晚餐，展開了一場思想交流的盛宴。 會議現場 2019年，全球制藥行業風云變幻。國內“4+7”藥品帶量采購新政幾家歡喜幾家愁，新藥典版本全面升級讓企業無從下手，新藥品管理法的發布一夜之間讓制藥成為高危行業，而國際各監管組織的指南與法規更新更是目不暇接，作為承載人民生命安全的制藥企業來講，“適應法規監管的快速應變能力”和“合規要求下的實踐落地能力”將成為企業生存與發展的雙輪推動力。 作為承載藥品質量檢驗重任的實驗室而言，如何在巨大的挑戰下保證實驗室合規、如何采用先進的質量控制技術輔助生產工藝的持續優化成為行業關注的焦點。由“成本中心”轉化為企業的“利潤中心”將成為實驗室管理的終極目標，要達成以上目標，培養能夠深諳全球實驗室前沿技術、對藥政法規了然于心的實驗室核心技術人才成為了重中之重。 三維天地作為國內領先的檢驗檢測軟件和質量大數據應用服務提供商，始終堅持走專業化道路，不斷追求產品技術先進性與應用服務個性化，為客戶創造可持續價值。未來，三維天地將繼續積極響應國家信息化發展戰略，為更多政府機構、企業、高校提供實驗室信息化管理一體化解決方案。
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